今年全国两会上，民进湖南省直出版支部主委戴茵代表第4次将“药品说明书适老化改造”的建议带到北京。从老年读者的一封封来信，到无障碍环境建设法明确支持，再到国家药品监督管理局于2023年10月开启相关改革试点工作，4年间，这项关乎3.2亿银发群体健康的“小事”，已从民间呼声变为法治实践。
然而，戴茵代表调研发现，试点两年多以来，改革力度不足，成效未达群众期待。“截至目前，全国参与改革的试点药品不到2000种，与市场流通的逾4万种药品相比，占比极低。”戴茵代表表示，改革尚未形成规模效应，整体成效不显著，大字版说明书“一盒难求”的状况仍未得到根本改变。
老年人用药安全仍被束缚在“小字间”，与政策力度、企业动力、技术路径与法规基础等多方面因素相关。
戴茵代表介绍，在缺乏明确、统一的强制标准和有效的激励或约束机制下，多数药企选择持观望态度；国家层面统一的电子药品说明书查询平台尚未建立，省级电子平台各自为战造成“数据割裂”；说明书电子化大多仅是纸质版的“电子翻版”，未能向可朗读、可查询、可交互的“智能用药助手”升级。
同样聚焦老年人用药安全的山东大学齐鲁第二医院中西医结合医学中心学科带头人孙蓉委员，也关注到了药品说明书适老化改革试点覆盖面窄，企业改造成本高、激励不足等情况。孙蓉委员表示，目前，部分已上市多年的药品说明书安全性信息仍存在“尚不明确”的情况，部分药店存在药师挂名、违规售药等乱象，扰乱合理用药秩序。
展开剩余38%从供给侧层面，孙蓉委员建议，制定统一的适老版说明书模板，推行“双轨制”，开通审批绿色通道并给予企业激励。规范药品信息标注，推行风险分级警示。同时，严格药店监管，落实药师在岗制度，打击违规乱象。
戴茵代表则从更具强制性的政策约束角度出发，建议国家药品监督管理局依据无障碍环境建设法，尽快启动对《药品说明书和标签管理规定》的全面修订，明确要求所有上市药品的说明书必须提供适老化版本，并同步提供完整、规范的电子说明书。
“在建设统一电子平台的基础上，鼓励并规范利用人工智能、数字人等技术，开发集文字放大、语音朗读、用药问答、风险提示于一体的智能化药品信息服务。”戴茵代表呼吁，加速解决药品说明书适老化无障碍化问题，让老年人普遍看得清、看得懂，切实保障老年人用药安全。
来源：工人日报客户端
作者: 刘小燕,王伟伟
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